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2026年最新执业药师药品标准化管理考试真题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指具有生理活性，可以调节机体功能，但无适应症或功能主治的物质

C.指保健品和保健食品的总称

D.指所有化学合成药物

2.药品生产企业的核心质量管理体系文件是（）。

A.《药品经营质量管理规范》（GSP）

B.《药品生产质量管理规范》（GMP）

C.《药品流通监督管理办法》

D.《药品不良反应报告和监测管理办法》

3.下列关于药品批次的说法，正确的是（）。

A.同一品种、同一规格、同一生产批号的药品为一个批次

B.同一品种、不同规格、不同生产批号的药品可以视为一个批次

C.不同品种、同一规格、同一生产批号的药品可以视为一个批次

D.批次划分由药品经营企业自行决定，无需遵循统一标准

4.药品经营企业储存药品时，应实行色标管理，其中合格药品应挂（）色标签。

A.绿