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2026中国肿瘤液体活检技术临床验证路径与LDT监管趋势.docx

2026中国肿瘤液体活检技术临床验证路径与LDT监管趋势.docx

    2026中国肿瘤液体活检技术临床验证路径与LDT监管趋势

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

    一、液体活检技术与2026中国肿瘤诊疗全景概述 4

    1.1液体活检技术定义与分类（ctDNA、CTC、exosome、cfRNA） 4

    1.22026中国肿瘤流行病学特征与临床需求 7

    1.3技术演进路径与临床价值定位（早筛、伴随诊断、MRD监测） 10

    二、核心技术平台与性能基准 14

    2.1PCR系技术（ddPCR、ARMS-PCR、BEAMing）路线 14

    2.2NGS系技术（WES、靶向Panel、RNA-Seq）路线 1

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