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2026年药品计算机系统权限变更流程试卷（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.2026年版《药品经营质量管理规范》要求下，药品计算机系统权限变更的首要前提是（）

A.部门负责人同意

B.业务需求真实合规

C.员工提交书面申请

D.信息部有空余权限配额

2.下列岗位中，不得同时拥有药品采购入账和财务付款双重权限的是（）

A.质量管理员

B.采购员

C.财务稽核员

D.仓储管理员

3.药品计算机系统临时权限的最长有效期不得超过（）

A.7天

B.15天

C.30天

D.90天

4.权限变更申请材料中无需包含的内容是（）

A.申请人身份及岗位证明

B.权限变更的原因及使用场景

C.变更后权限的有效期

D.申请人上一年度绩效考核结果

5.负责权限变更合规性审核的第一责任部门是（）

A.信息管理部

B.质量管理部

C.人力资源部

D.申请部门

6.核心敏感权限（如不合格药品核销、药品追溯记录修改）变更的最终审批人是（）

A.申请部门负责人

B.企业质量负责人

C.企业负责人

D.信息部主管

7.权限变更全流程的相关记录及系统操作日志的留存要求是（）

A.至少留存1年

B.至少留存3年

C.至少留存5年

D.不少于药品有效期后1年，且不得少于5年

8.员工离职时，系统权限注销的时限要求是（）