ISO 7711-12021Amd 12025 牙科 金刚石旋转器械 第1部分一般要求 修改件1标准立项发展报告.docxVIP

牙科金刚石旋转器械第1部分：一般要求修改件1标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—DiamondRotaryInstruments—Part1:GeneralRequirements—Amendment1

摘要

随着口腔医学技术的快速发展与微创治疗理念的不断深入，金刚石旋转器械作为牙科临床治疗中应用最广泛的高效切削工具，其产品质量与安全性直接关系到临床治疗效果和患者就医体验。国际标准化组织（ISO）于2021年发布了ISO7711-1:2021《牙科金刚石旋转器械第1部分：一般要求》，对牙科金刚石旋转器械的分类、尺寸、性能要求及试验方法等作出了系统规定。为适应全球牙科材料科学与制造工艺的持续进步，并回应临床实践中对器械安全性、耐用性及生物相容性方面提出的更高要求，ISO/TC106牙科学标准化技术委员会对该标准启动了修订程序，并于2025年1月正式发布了ISO7711-1:2021/Amd1:2025修改件。本报告系统梳理了该标准修改件的立项背景、技术内容、修订要点及预期影响，分析了标准修改对完善牙科器械标准体系、促进产业技术升级、保障公众口腔健康方面的深远意义，并对该标准的实施应用及未来发展方向进行了展望。

关键词：牙科器械；金刚石旋转器械；国际标准；ISO7711