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2026年版药物临床试验质量管理规范考试试题及答案.docxVIP

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  • 2026-09-14 发布于湖北
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2026年版药物临床试验质量管理规范考试试题及答案.docx

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    2026年版药物临床试验质量管理规范考试试题及答案

    1.2026年版《药物临床试验质量管理规范》自何时起施行？[单选题]*

    2026年1月1日

    2026年3月1日

    2026年6月1日

    2026年9月1日(正确答案)

    答案解析：

    根据《药物临床试验质量管理规范》附则，本规范自2026年9月1日起施行。

    2.伦理审查委员会对正在实施的临床试验进行定期跟踪审查，时间间隔不超过多少？[单选题]*

    6个月

    12个月(正确答案)

    18个月

    24个月

    答案解析：

    根据《药物临床试验质量管理规范》第

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