12-设计和开发控制程序.doc

设计开发控制程序

1目的

对设计和开发过程进行策划和控制，确保产品设计和开发满足顾客和有关标准、法律法规的要求。

2适用范围

本程序适用于新产品设计开发和定型产品改进的控制。

3职责

3.1技术部是设计开发控制主管部门，负责设计开发过程中的质量控制。总工程师负责设计和开发过程技术文件的审批及组织产品设计和开发过程的设计评审、验证和确认。

3.2技术部负责对设计和开发全过程的管理和实施。

3.3生产部负责设计开发产品的生产装配。

3.4物资部采购人员负责生产所需的物资、元器件的采购。

3.4质量部负责生产所用原材料、元器件及产品的检验或测试。

3.5物资部负责根据市场调研或分析，提出项目建议，负责将生产合格的产品送交顾客使用。

4工作程序

4.1设计和开发的策划

4.1.1成立多功能小组：在设计和开发过程中，技术部负责组织生产、质量、技术、采购、销售等人员组成多功能小组，编写控制计划/作业指导书；

4.1.2技术部根据已确定的合同、协议或任务书，进行设计和开发策划，策划应包括以下内容：

根据项目大小和产品复杂程度确定设计和开发的阶段划分及每个阶段的主要工作内容。设计和开发的阶段一般划分为论证阶段、方案设计、工程研制阶段（包括样机设计、试制、试验以及正样机的设计、试制、试验）、定型（鉴定）阶段。必要时进行生产定型；