零售药店医疗器械设备维护自查报告范文.docxVIP

零售药店医疗器械设备维护自查报告范文

一、自查概述

为确保本药店所使用的医疗器械设备（以下简称“设备”）处于良好运行状态，保障服务质量与用药安全，根据相关法规要求及企业内部管理规定，我店近期组织了一次全面的设备维护管理自查工作。本次自查旨在梳理当前设备维护管理的现状，及时发现并纠正存在的问题，进一步规范操作流程，提升设备管理水平，防范潜在风险。自查工作由店长牵头，各相关岗位人员配合，对店内所有在用医疗器械设备进行了逐一核查与评估。

二、自查范围与依据

（一）自查范围

本次自查涵盖店内所有直接用于提供医疗服务或辅助药品管理的医疗器械设备，包括但不限于：各类血压计、血糖仪、血糖试纸条配套仪器、雾化器、制氧机（若有）、体温计、身高体重秤等。

（二）自查依据

1.《医疗器械监督管理条例》

2.《医疗器械使用质量监督管理办法》

3.相关医疗器械产品说明书及维护保养指南

4.本药店《医疗器械设备管理制度》及《设备维护保养SOP》

三、自查内容与方法

（一）设备管理制度建设与执行情况

*核查是否建立健全设备采购、验收、入库、出库、使用、维护、保养、校准、维修、报废等全过程管理制度。

*检查制度是否张贴在相应岗位或易于查阅的位置，员工是否知晓并理解制度内容。

*抽查设备操作及维护记录，评估制度执行的有效性。

（二）设备台账与档案管理

*检查是否建立完整的设备