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2026年《药品管理法》考试题(附完整答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

1.根据2026年最新修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于药品定义范畴的是（）

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病的中药饮片

B.用于调节人的生理机能的体外诊断试剂

C.以治疗为目的添加药物成分的兽药

D.规定有适应症或者功能主治的生物制品

2.2026版《药品管理法》明确，药品上市许可持有人对药品全生命周期承担（）

A.主要责任

B.首要责任

C.主体责任

D.连带责任

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（