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2026年执业药师药学综合法规与政策习题集

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度。该制度的主要目的是什么？A.提高药品销售利润B.规范药品流向C.减少药品库存D.增强企业竞争力。正确

参考答案：B

解析：药品追溯制度的核心目的是确保药品来源可查、去向可追、责任可究，从而保障药品质量安全，防止假冒伪劣药品流入市场。选项A、C、D与药品追溯制度的主要目的不符，因此正确答案是B。

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于人员资质的要求是什么？A.具备高中以上学历B.通过企业内部培训C.持有相关执业资格证书D.年龄不超过35周岁。正确

参考答案：C

解析：GSP明确规定，药品经营企业的人员应当具备相应的专业知识，关键岗位人员（如质量负责人）必须持有执业资格证书。选项A、B、D并非GSP对人员资质的硬性要求，因此正确答案是C。

3.医疗机构药事管理组的主要职责不包括以下哪项？A.审核药品采购计划B.制定药品使用管理制度C.监督药品临床合理使用D.决定药品市场定价。正确

参考答案：D

解析：医疗机构药事管理组