2026年药师考试药事管理全真试卷.docxVIP

2026年药师考试药事管理全真试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业、经营企业应当按照规定建立药品追溯体系，实施药品追溯码管理，其目的是（）。

A.提高药品附加值

B.规范药品经营行为

C.实现药品全程可追溯，保障药品安全

D.减少药品流通环节

E.方便药品纳税管理

2.药品生产企业进行药品生产活动，必须符合（）。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《处方管理办法》

E.《药品广告审查发布标准》

3.下列关于药品注册管理的说法，正确的是（）。

A.所有药品都必须进行临床试验才能注册

B.药品注册证书有效期届满，需要继续生产或经营的，应当在有效期届满前6个月申请续期

C.医疗用毒性药品的注册审批程序与普通药品完全相同

D.新药证书持有人可以委托他人生产该新药

E.药品批准文号的有效期为5年

4.药品生产企业应当对其生产的药品与所使用的药品原辅料、与药品生产