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2026年新版gmp试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品生产必须符合______和______的要求。

3.药品生产企业的负责人应当是______。

4.药品生产企业的质量负责人应当具有______。

5.药品生产企业的质量负责人应当具有______。

6.药品生产企业的质量负责人应当具有______。

7.药品生产企业的质量负责人应当具有______。

8.药品生产企业的质量负责人应当具有______。

9.药品生产企业的质量负责人应当具有______。

10.药品生产企业的质量负责人应当具有______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业应当建立药品生产质量管理规范体系。（）

2.药品生产企业应当对药品生产人员进行培训。（）

3.药品生产企业应当对药品生产设备进行维护。（）

4.药品生产企业应当对药品生产过程进行控制。（）

5.药品生产企业应当对药品生产记录进行保存。（）

6.药品生产企业应当对药品生产文件进行管理。（）

7.药品生产企业应当对药品生产环境进行控制。（）

8.药品生产企业应当对药品生产物料进行管理。（）

9.药品生产企业应当对药品生产人员进行健康检查。（）

10.药品生产企