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医疗行业检验科检验师生物样本管理手册（执行版）

第1章总则

1.1目手册编制目的

1.2适用范围

本手册适用于检验科所有生物样本管理活动，涵盖范围具体包括：

（1）临床常规检验样本：如血液、尿液、组织等常规标本，要求采集后2小时内完成初步处理；

（2）特殊项目样本：基因检测样本需在采集后6小时内完成分离，并置于LIMS系统追踪；

（3）科研合作样本：第三方送检样本需额外核查知情同意书完整性（完整率需达100%）。

特别强调，适用于本手册的操作流程包括样本标识（条形码打印应保证300DPI分辨率）、保存（全血样本建议使用EDTA抗凝管，保存温度波动不超过±0.5℃）、转运（冷藏样本使用保温箱，运输时间控制在30分钟内）等全部环节。对超出常规范围的样本类型，如脑脊液等高价值液体，需制定专项补充说明。

1.3术语定义

为确保术语统一性，特对以下核心概念作出界定：

-生物样本（BiologicalSpecimen）：指从人体采集的任何含细胞或组织成分的物质，包括但不限于外周血、唾液、粪便等。

-样本标识错误（SpecimenIdentificationError）：指样本标签信息与患者身份不符，如姓名错别字、病历号遗漏等，这类错误可能导致医疗事故。

-样本降解（SpecimenDegradation）：因温度、光照或保存不当导致的样