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化妆品功效与评价理论知识考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题3分，共60分。每题只有1个正确答案）

1.根据国家药品监督管理局2021年发布的《化妆品功效宣称评价规范》，我国正式强制要求所有上市化妆品必须完成对应功效宣称评价、上传功效依据至国家药监局化妆品注册备案信息服务平台的起始日期为（）

A.2020年7月1日

B.2021年5月1日

C.2022年1月1日

D.2023年1月1日

2.依据《化妆品监督管理条例》，以下哪类化妆品功效宣称必须纳入特殊化妆品注册管理范畴，未取得特殊化妆品注册证不得生产进口上市（）

A.保湿

B.控油

C.祛斑美白

D.舒缓

3.开展人体功效评价试验时，面部抗皱纹类功效宣称的合规受试者最低样本量要求为（）

A.10例

B.20例

C.30例

D.50例

4.化妆品注册人、备案人留存全部功效宣称评价资料的法定最低时限要求为（）

A.产品上市后1年

B.产品保质期届满后不少于1年，保质期大于3年的产品留存时限不少于上市后3年

C.产品上市后5年

D.永久留存

5.人体皮肤屏障相关测试中，用于表征皮肤经表皮水分丢失量（TEWL）的标准检测环境参数要求是（）

A.温度15-18℃，相对湿度20%-30%

B.温度20-22℃，相对湿度40%-60%

C.温度25-28℃，相对湿度65%-80