IEC 60645-7：2025 RLV：2025 电声学 测听设备 第7部分听觉诱发电位测量仪器标准立项发展报告.docxVIP

电声学测听设备第7部分：听觉诱发电位测量仪器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Electroacoustics-AudiometricEquipment-Part7:InstrumentsfortheMeasurementofAuditoryEvokedPotentials

摘要

听觉诱发电位（AuditoryEvokedPotentials,AEP）测量仪器是现代听力学诊断与神经系统功能评估的核心设备，广泛应用于临床听力筛查、听力损失定量评估、术中神经监测及听觉通路病变定位等领域。随着全球听力健康需求持续增长及电声学测量技术的快速迭代，原有国际标准在技术指标、校准方法及安全要求等方面已难以全面覆盖新型设备的发展需求。2025年8月22日，国际电工委员会（IEC）正式发布IEC60645-7:2025RLV版本，对听觉诱发电位测量仪器的性能要求、测试方法和标注规范进行了系统性修订。本报告基于该标准的立项背景、修订内容及技术演进脉络，系统梳理了标准所涵盖的术语定义、仪器分类、电声性能指标、校准规程及环境适应性要求，分析了标准与IEC60645系列其他部分及相关ISO、IEC标准的协调关系。报告指出，新版标准在刺激声参数精度、记录系统性能及信号处理算法验证等方面实现了显著提升，为全球A