制药公司设备维护准则.docx

制药公司设备维护准则

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国药品管理法》及相关行业基础标准，结合公司设备老旧、维护管理相对薄弱的现状，为规范设备维护行为，保障生产设备稳定运行，防控质量与安全风险，提升生产效能，降低运营成本，特制定本准则。

1、解决设备故障频发导致的生产中断问题；

2、统一设备维护标准，确保设备处于良好运行状态；

3、明确各级人员维护责任，形成完整的管理闭环。

(二)适用范围：覆盖公司所有生产设备、辅助设备、检验仪器及特种设备，涉及生产部、设备部、质检部、仓储部等部门及所有操作工、维修工、仓管员。外包维修服务需经设备部备案，适用本准则部分条款。例外场景：临时性抢修由车间主管