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2026年药师资格考试药品管理法规习题

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，并采取必要措施。以下关于药品不良反应报告制度的说法，正确的是（）。

A.药品生产企业只需在药品上市后5年内进行不良反应监测

B.药品不良反应报告制度仅适用于新药上市后

C.药品生产企业应当对药品不良反应进行定期评估，并采取纠正或预防措施

D.药品不良反应报告制度由药品监督管理部门强制实施，企业无需主动监测

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于药品经营企业的哪些环节？（）

A.药品研发与生产

B.药品采购与储存

C.药品销售与运输

D.药品使用与咨询

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有下列哪些内容？（）

A.药品的功能和主治

B.药品的用法用量

C.药品的禁忌、不良反应和注意事项

D.明确或者暗示地宣传药品可以适应一切症状

4.药品批准文号的格式为：国药准字+字母+数字。其中字母代表什么含义？（）

A.H代表化学药品，Z代表中药

B.