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2026《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可制度

C.药品经营许可制度

D.药品追溯制度

2.下列主体中，不属于2026版《药品管理法》规定的药品上市许可持有人（以下简称MAH）范畴的是（）

A.取得药品注册证书的药品生产企业

B.取得药品注册证书的药品研发机构

C.取得药品注册证书的境外药品上市许可持有人指定的境内企业法人

D.仅取得药品经营许可证的药品零售连锁总部