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2025年医药行业药剂科药剂师药品储存管理手册

第1章药品储存管理总则

1.1药品储存管理目的

1.2药品储存管理适用范围

本手册适用于药剂科所有药品储存区域的全面管理，包括但不限于以下区域：

-常温库：储存不需特殊温湿度控制的药品，但需维持温度在10-30℃之间，相对湿度控制在45%-75%范围内。

-阴凉库：储存要求温度低于20℃的药品，如多数口服固体制剂需在此条件下储存以保持稳定性。

-冷库：温度严格控制在2-8℃，适用于疫苗、生物制品等高敏感性药品，且需配备备用制冷设备（建议设置2套制冷机组，其中1套为备用）。

-冷链运输区：药品出库至入库期间的全程冷链监控，温度波动不得超过±2℃。

-特殊管理药品区：麻醉药品、精神药品等需独立设置防盗、监控的专用储存区，采用电子双人双锁管理机制。

所有储存活动必须严格执行本手册规定，例外情况需经药事委员会审批备案。

1.3药品储存管理依据

药品储存管理遵循以下法律法规与技术标准：

1.《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）对储存条件的具体要求，如冷藏药品需24小时持续监控温度。

2.WHO《药品储存与养护指南》中关于药品分区分类的指导原则，建议按剂型、储存条件、风险等级分为A-E五类管理。

3.国家药典标准对特定药品的储存温度曲线规定，例如胰岛素在4-8℃条件