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制造业质量部质量员产品不良品处理手册（执行版）

第1章不良品处理总则

1.1不良品处理目的

1.2不良品处理范围

本手册涵盖所有进入质量检验环节的实物产品，包括但不限于：来料检验中发现的不合格物料、生产过程抽检或全检判定为不合格的半成品、成品检验时发现的缺陷品、客户退回的已售产品。特别需要明确的是，过程异常导致的批量问题（如设备参数漂移、原材料批次性变异）及其形成的风险区产品，也属于本范围管控。例外情况仅限于：经授权豁免检验的样品（需记录豁免理由）、实验室检测样品（待分析期间）、因包装破损仅影响外观但不影响功能的产品（需特别标识）。所有不良品必须建立唯一追溯码，从发现时起便纳入闭环管理。

1.3不良品处理依据

不良品处理必须严格遵循三依据两原则：依据检验规范（如GB/T2828.1-2012抽样标准）、工艺文件（包含公差带图示）、客户签核的规格书；遵循事实说话原则（所有判定需有检测数据支撑）和闭环管理原则（从发现到处置全程留痕）。特别要注意，特殊过程行业（如医疗器械、汽车制造）还必须参照行业标准如ISO13485或IATF16949中关于不合格品控制的要求。当检验规范与工艺文件存在冲突时，应以最新签发的版本为准，且变更需经过技术委员会评审。

1.4不良品处理责任

质量部门主管对不良品处理流程的完整性负总责，而具体执行责任需层层分解：来料检验员负责首检判定与