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2026年药品管理法政策知识竞赛试题及答案

第一部分单项选择题（共40题，每题1分）

（每题只有一个正确选项，请将正确答案填入括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产合格证

B.药品生产许可证

C.药品生产备案凭证

D.药品GMP证书

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托制药企业的质量管理体系进行审计和监督，其中不包括（）。

A.生产管理

B.质量管理

C.销售管理

D.风险管理

3.国家对药品管理实行（）制度