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2026年护理科研数据管理保密方案

一、方案制定背景与适用范围

随着精准护理、智慧护理科研深度发展，护理科研数据已从传统纸质问卷、病例摘要扩展为包含生物样本基因组数据、可穿戴设备连续生理指标、患者心理健康敏感访谈记录、区域护理质控平台多源融合数据在内的高价值敏感信息集合。2025年全国护理科研诚信专项督查结果显示，12.7%的在研护理项目存在数据存储不规范、8.3%的项目存在敏感数据泄露风险，其中3起未成年人护理干预研究数据泄露事件已对研究对象造成实质性影响。为落实《中华人民共和国数据安全法》《医疗卫生机构网络安全管理办法》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》最新要求，规范护理科研全生命周期的数据管理，防范数据泄露、篡改、不当使用风险，保障研究对象权益、维护科研诚信，特制定本方案。

本方案适用于2026年1月1日起，各级医疗卫生机构、医学院校、护理科研机构承担的各类纵向/横向护理科研项目，包括但不限于临床护理干预研究、护理流行病学调查、护理器械临床评价、护理服务模式效果研究、老年/儿童/精神障碍等特殊人群护理研究。所有参与护理科研项目的人员，包括项目负责人、研究护士、数据录入员、统计分析人员、合作机构研究人员、第三方技术服务人员，均需严格遵守本方案要求。

二、数据分级分类与保密等级界定

（一）数据分类标准

护理科研数据按照来源与属性分为4大类，分类结果作为分级管理的基础依据：