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2026年药师初级药事管理考试冲刺试卷（带答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在题干后的括号内。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业、经营企业销售药品时，必须明示药品的价格，该规定体现了药品管理的（）原则。

A.安全有效

B.保证供应

C.公平竞争

D.知情同意

E.依法经营

2.下列关于药品注册管理的表述，错误的是（）。

A.新药注册是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B.药品注册申请必须由申请人提出，申请人可以是境内企业或境外企业

C.药品批准文号的有效期通常为5年

D.处方药转换为非处方药需要经过注册审批程序

E.药品生产企业只能生产已获得注册批准的药品

3.麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度，下列说法正确的是（）。

A.任何医疗机构均可凭处方调配麻醉药品

B.经营麻醉药品和精神药品的企业必须具有相应的资质

C.麻醉药品可以广告宣传

D.精神药品可以自由进出口

E.医疗机构购买麻醉药品无需办理特殊许可

4.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定