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微生物菌种保藏管理规程

第一章总则

1.1目的

为规范微生物菌种的保藏、传代、鉴定、使用及销毁等全生命周期管理，确保菌种的完整性、纯度、活力以及生物安全性，防止菌种退化、变异、污染或流失，保障科研、生产及检验检测数据的准确性、可追溯性与合规性，依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及CNAS-CL01等相关认可准则，特制定本管理规程。

1.2适用范围

本规程适用于本实验室/单位内部所有微生物菌种的管理，包括但不限于细菌、真菌、酵母菌、霉菌、放线菌、噬菌体以及细胞株等。管理范围涵盖菌种的申购、接收、登记、保藏、复苏、传代、鉴定、领用、分发、运输及销毁等各个环节。

1.3基本原则

微生物菌种管理必须遵循“安全第一、分类管理、全程可控、规范记录”的原则。所有涉及菌种操作的人员必须经过专业培训与考核，持证上岗，并严格遵守生物安全相关规定。对于高致病性病原微生物，必须严格按照国家规定的生物安全防护级别（BSL-1至BSL-4）在相应级别的生物安全实验室中进行操作。

第二章术语与定义

2.1标准菌株

指从国内外权威菌种保藏机构（如ATCC、CMCC、CICC等）获得的，具有明确来源、分类学地位及特性描述的菌种，通常作为质量控制、方法验证或药敏试验的参照标准。

2.2工作菌株

指由标准菌株经复苏、传代培养后，用于日常检验、科研或生产制备的菌株。工作菌