2026年执业药师药事管理与法规全真模拟试卷（含解析） (2).docxVIP

2026年执业药师药事管理与法规全真模拟试卷（含解析）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指：

A.指用于预防、治疗疾病的物质

B.指具有预防、治疗、诊断疾病功能并规定有适应症、功能主治、用法用量的物质

C.指国家药品监督管理部门批准生产的物质

D.指由医疗机构自行配制、仅在本机构使用的物质

E.指天然药物及其制剂

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理制度，具体实施办法由哪个部门制定？

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院医保部门

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生健康主管部门

3.药品上市许可持有人负有的药品质量主体责任包括：

A.确保药品生产、流通、使用各环节符合药品管理法规

B.建立药品不良反应监测系统

C.负责药品广告的审核

D.制定药品价格

E.组织实施药品召回

4.医疗机构药品采购必须遵循的原则不包括：

A.公开、公平、公正

B.招标采购

C.保证质