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2026年护理科研数据安全管理方案

一、总则

为规范2026年各级医疗机构护理科研活动中的数据安全管理，保障受试者合法权益，落实《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国生物安全法》《医疗卫生机构网络安全管理办法》《医学科研诚信和相关行为规范（2024年修订版）》《人类遗传资源管理条例》等法律法规要求，适配生成式人工智能、真实世界研究等新型护理科研场景的安全需求，平衡数据安全防护与护理科研创新发展，制定本方案。

本方案适用于各级各类医疗机构、医学院校开展的所有护理科研项目，包括国家级、省部级、厅局级纵向科研项目，企事业单位委托横向科研项目，护理人员自主开展的质量改善、技术革新研究，护理专业研究生学位论文研究，多中心合作护理研究等所有涉及护理科研数据采集、存储、使用、共享、归档活动。

本方案总体目标为：2026年末，构建覆盖护理科研数据全生命周期的分类分级安全管理体系，完善权责清晰的责任体系，搭建适配新技术场景的安全防护技术体系，实现护理科研数据合规化、安全化管理，在保障数据安全和受试者权益的前提下，支撑护理科研高质量创新发展。

二、护理科研数据分类分级管理

护理科研数据具有来源多样、覆盖全场景照护、涉及大量个人健康隐私信息的特点，需按照数据来源和敏感程度开展分类分级管理，为差异化防护提供基础：

（一）数据分类

1.临床诊疗衍生数据：指从医疗机构电子病历系统、护理信息系统中提取