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2026年食品药品监督管理局法规知识笔试模拟题

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业必须实施药品电子追溯码制度，下列关于电子追溯码的说法错误的是？

A.电子追溯码贯穿药品生产、流通、使用全过程

B.电子追溯码由药品监管码和防伪码组成

C.电子追溯码数据需实时上传至全国药品追溯协同服务平台

D.电子追溯码仅用于药品追溯，不涉及不良反应监测

2.某地食品药品监督管理局对一家食品生产企业的生产环境进行监督检查，发现其车间空气洁净度不符合《食品生产通用卫生规范》（GB14881-2016）要求。根据《中华人民共和国食品安全法》，该企业可能面临的行政处罚不包括？

A.责令改正

B.没收违法所得

C.罚款10万元以上20万元以下

D.暂停生产直至符合要求

3.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业应当建立并实施医疗器械进货查验记录制度。下列关于进货查验记录的说法错误的是？

A.记录内容应包括医疗器械名称、规格型号、生产批号、数量等

B.进货查验记录应保存至医疗器械有效期满后2年

C.进货查验记录可以由采购人员代为管理

D.进货查验记录需经企业法定代表人签字确认

4.某医疗机构使用未经注册的第三类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》，该医