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药事法规本科试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品生产企业在药品标签和使用说明书上印制注册商标的，商标使用范围不得超过药品批准文件的（）。（1分）

A.5%

B.10%

C.15%

D.20%

【答案】B

【解析】药品标签和使用说明书上印制注册商标的，商标使用范围不得超过药品批准文件的10%。

2.药品生产企业销售药品时，必须提供（）。（1分）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.药品出厂检验报告

【答案】C

【解析】药品生产企业销售药品时，必须提供药品批准文号。

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，并以（）的方式进行宣传。（1分）

A.电视

B.报刊

C.网络

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，并应以电视、报刊、网络等方式进行宣传。

4.药品经营企业购进药品时，必须从具有（）的企业购进药品。（1分）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.药品生产许可证或药品经营许可证

【答案】D

【解析】药品经营企业购进药品时，必须从具有药品生产许可证或药品经营许可证的企业购进药品。

5.药品生产企业不得使用未取得药品生产许可证的企业生产的原料药。（）（1分）

【答案】√

【解析】药品生产企业不得使用未取得药品生产许可证的企业生产的原料药。

6.药品使用说明书必须经（