ISO 15883-22024 洗衣机消毒器 - 第2部分对外科手术器械 麻醉设备 碗 菜肴 接收器 器具 玻璃器皿等采用热消毒的洗衣机消毒器的要求和测试标准立项发展报告.docxVIP

洗衣机消毒器第2部分：对外科手术器械、麻醉设备等采用热消毒的洗衣机消毒器的要求和测试标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Washer-disinfectors—Part2:Requirementsandtestsforwasher-disinfectorsemployingthermaldisinfectionforcriticalandsemi-criticalmedicaldevices

摘要

随着现代医疗技术的快速发展，外科手术器械、麻醉设备及各类医疗用品的使用量持续攀升，其清洗消毒质量直接关系到医院感染控制水平和患者安全。洗衣机消毒器作为集清洗与热消毒于一体的自动化设备，已成为各级医疗机构消毒供应中心的核心装备。ISO15883-2:2024《洗衣机消毒器第2部分：对外科手术器械、麻醉设备、碗、菜肴、接收器、器具、玻璃器皿等采用热消毒的洗衣机消毒器的要求和测试》由国际标准化组织（ISO）于2024年11月6日发布实施，是医疗器械再处理领域的重要国际标准。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术内容、修订历程与应用价值，分析了其相较于旧版标准的技术更新要点，阐述了标准对医疗机构消毒供应中心建设、感染控制体系完善及消毒设备产业发展的指导意义。报告还介绍了标准主要参与单位——倍力曼医疗设