药品原料药车间建设规范.docx

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药品原料药车间建设规范

目录TOC\o1-4\z\u

一、药品原料药车间建设总则 2

二、车间规划布局与功能分区 3

三、洁净区建筑设计与技术要求 6

四、建筑结构与墙地面处理规范 9

五、洁净空调净化系统技术标准 12

六、工艺水系统工程设计要求 15

七、压缩用气及特种气体建设 20

八、生产设备选型与安装规范 22

九、暖排水与动力系统设计 25

十、废弃气与废水处理设施规划 26

十一、人员流与物流流线设计 31

十二、洁化控制与自动化系统集成 35

十三、生产环境监测与质量控制标准 38

十四、职业健康与消

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