医药公司内部审计.docx

医药公司内部审计

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及行业质量管理体系标准，针对公司药品生产过程中存在的流程不规范、质量风险点突出、物料管控不严等问题，明确内部审计工作方向，强化风险防控，提升管理效能。

1、规范药品生产全流程审计，确保符合GMP要求；

2、排查财务、采购、仓储等环节漏洞，防范舞弊风险；

3、推动管理改进，降低生产成本与质量事故发生率。

(二)适用范围：覆盖公司生产部、质量部、采购部、仓储部、财务部等核心部门及全体正式员工，一线操作工须严格遵守操作规程。外包检测机构按合同约定接受审计，供应商年度审计由采购部主导。例外适用场景需部门负责人书面说明，审批权限不超过部门级。

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