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2026年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.现行《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）自何时起施行？

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年6月1日

答案：B

解析：该法于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。

2.药品管理应当以人民健康为中心，坚持的原则是？

A.风险管理、全程管控、社会共治

B.安全第一、预防为主、综合治理

C.统一管理、分级负责、属地为主

D.生产经营者自律与政府监管相结合

答案：A

解析：《药品管理法》第三条明确规定，药品管理以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

3.我国对药品管理实行的基本制度是？

A.药品生产许可制度

B.药品经营许可制度

C.药品上市许可持有人制度

D.药品注册管理制度

答案：C

解析：药品上市许可持有人制度是2019年修订《药品管理法》确立的核心制度，实现了药品质量责任的源头落实。

4.药品上市许可持有人依法对药品的药效和质量承担责任，其覆盖的全过程是指？

A.研制、生产、经营、使用

B.研发、检验、储存、运输

C.生产、包装、销售、售后

D.注册、生产、广告、