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不合格药品销毁处理流程

在药品研发、生产、流通以及使用的全生命周期中，不可避免地会产生不合格药品，包括但不限于过期失效、包装破损、标签不清、运输变质、抽检不合格以及因政策法规调整而退市的产品。这些药品若未能得到科学、严密、合规的销毁与处置，极易引发流入非法渠道、造成环境污染或引发公共健康危机等严重后果。构建一套严谨、可追溯且具备高度实操性的不合格药品销毁处理流程，是药品经营企业、生产企业及医疗机构履行社会责任、符合《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规要求的核心抓手。以下为不合格药品销毁处理流程的详尽操作指南与管控标准。

一、目的与适用范围界定

建立该流程的核心目的在于