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2026年执业药师药品不良反应监测要求考试练习试题及答案.docx

2026年执业药师药品不良反应监测要求考试练习试题及答案.docx

    2026年执业药师药品不良反应监测要求考试练习试题及答案

    最佳选择题（每题1分，共10题。每题的备选项中，只有1个最佳答案）

    1.根据2026年药品不良反应监测管理要求，药品上市许可持有人获知药品死亡病例不良反应后，报告的时限为（）

    A.立即

    B.3日内

    C.15日内

    D.30日内

    2.下列不属于严重药品不良反应情形的是（）

    A.导致患者住院时间延长3天

    B.导致患者出现轻度恶心、呕吐

    C.导致患者胎儿致畸

    D.导致患者肾功能永久损伤

    3.药品上市许可持有人对新药监测期内的药品开展定期安全性更新报告的提交频率为（）

    A.每半年1次

    B.每年1次

    C.每2年1次

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