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药品生产现场巡视检查.ppt

药品生产现场巡视检查.ppt

    药品生产现场巡视检查检查频次自检：各生产工序自检：每月不少于一次;仓库自检：每月不少于一次;质量管理部门组织检查：QA负责：每天;组织相关人员：每月不定期抽查1次工艺卫生设备及计量管理现场管理复核投料工艺规程及SOP包材管理生产记录清场管理检查标准生产现场检查标准清场管理1.每次生产结束后是否进行清场,是否严格执行清场制度。2.清场后是否及时填写清场记录。3.清场状态标志牌的内容与实际是否相符。4.清场后容器具、设施、设备是否清洁,标识是否清晰完整。5.是否采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁。生产

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