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2026年职业药师资格考试模拟试卷分章节

第一章：药事管理与法规（共15题，总分35分）

【单选题（共10题，每题1分）】

1.根据《药品管理法》，药品生产企业对所生产药品的质量负总责，其质量负责人应当具备哪些条件？

A.具备3年以上药品生产质量管理经验

B.具备5年以上药品生产质量管理经验

C.具备相关专业高级职称

D.具备执业药师资格且3年以上药品生产管理经验

答案：D

2.药品经营企业销售处方药时，必须遵守以下哪项规定？

A.无需核实购买者身份

B.仅需询问是否为本人购买

C.核实购买者身份，并按规定记录相关信息

D.仅需销售给医务人员推荐的患者

答案：C

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）中，药品批发企业储存药品时，温湿度要求错误的是？

A.冷库温度需持续控制在2℃～8℃

B.常温库温度需控制在10℃～30℃

C.阴凉库温度需低于20℃

D.相对湿度需控制在35%～75%

答案：D（正确应为30%～65%）

4.医疗机构配制制剂时，必须取得以下哪种许可？

A.《药品生产许可证》

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《医疗器械经营许可证》

答案：B

5.药品广告不得含有以下哪种内容？

A.明确的药品适应症

B.药品治疗功效的保证性承诺

C.指导合理用药的信息