原创力文档体外诊断产品性能评估-
定量测量方法的线性评估
2026年9月16日
杨宗兵
术语和定义
术语和定义
线性?
定义·给出与样品中被测量的值直接成比例的测得量值的能力
定义
LOQ、LLR、LMR
·LMR是规定所有特性
1条件下的低值
·测量结果/示值，指定结果线性·符合直线的能力
●测量偏倚
非线性·没有单一统计量代表
·
2
·
3
LLR是规定线性指标下的低值
LOQ规定U下的低值
测得量值是否考虑报告?目前做法不支持
r=6
区间和范围的区别
术语区间和符号[a,b]一起使用表示实数x的集合，a≤x≤b,
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