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2026年新技术新项目准入管理规范测试题及答案

一、单项选择题

1.医疗机构新技术新项目准入管理的第一责任主体是（）。

A.医务科B.医疗技术管理委员会C.医疗机构主要负责人D.科室主任

答案：C

解析：依据《医疗技术临床应用管理办法》规定，医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人，对新技术新项目的准入、实施和监管负总责。医务科是管理部门，医疗技术管理委员会是评议机构，科室主任是具体执行者，均非第一责任主体。

2.按照医疗技术风险级别分类，需要由省级卫生健康行政部门实施事中事后监管的是（）。

A.限制类技术B.禁止类技术C.普通类技术D.重点监控类技术

答案：A

解析：医疗技术分为禁止类、限制类、普通类三类。禁止类技术一律不得应用；限制类技术安全性、有效性需要进一步验证，风险较高，由省级卫生健康行政部门备案并监管；普通类技术由医疗机构自行管理。

3.申请新技术新项目准入时，下列材料中不属于必需提交内容的是（）。

A.技术可行性报告B.伦理审查意见C.科室年度工作总结D.风险评估及应急预案

答案：C

解析：准入申请必须包括技术可行性、安全性、有效性评估，伦理审查批件，操作规范，风险控制预案，人员资质证明等。科室年度工作总结属于回顾性资料，不能作为准入立项依据。

4.关于新技术新项目的伦理审查，下