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2026年新技术新项目准入管理规范考试试卷试题及答案

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.根据《新技术新项目准入管理规范（2026版）》，新技术新项目是指（）

A.国内外已有或已开展，但本院尚未开展的临床诊断、治疗技术

B.国内外首创、从未被任何医疗机构应用过的技术

C.本院已常规开展，但近期有所改进的成熟技术

D.仅用于基础研究、不面向患者的实验技术

2.新技术新项目准入管理应当坚持的首要原则是（）

A.科研创新优先B.安全第一、质量至上

C.经济效益优先D.患者自愿申请与否

3.新技术新项目在开展前，必须获得下列哪一机构的批准？（）

A.科室主任口头同意

B.医院医疗技术管理委员会（或学术委员会）

C.医院医保结算部门

D.科室护理组

4.涉及以人体为受试对象的临床研究性新技术项目，除技术准入审批外，还必须通过（）

A.医院感染管理委员会审查

B.医学伦理委员会审查

C.药事管理与药物治疗学委员会审查

D.医院病案管理委员会审查

5.下列不属于新技术新项目申报必备材料的是（）

A.项目负责人及团队的技术资质证明

B.技术操作规范或草案

C.风险评估报告与应急预案

D.项目负责人的个人收入证明

6.对于高风险类新技术新项目，准入后应重点加强（）

A.年度总结即可

B.初期应用阶段的逐例监测与风险评估

C.仅依