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GBT47336-2026中医药临床研究质量控制规范考核试题及答案.pdfVIP

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  • 2026-09-17 发布于湖北
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GBT47336-2026中医药临床研究质量控制规范考核试题及答案.pdf

    GB/T47336-2026中医药临床研究质量控制规范考核试题及答

    案

    1.根据GB/T47336—2026，下列哪些研究属于本标准适用范围？（）*

    A.中医药临床科研项目(正确答案)

    B.以注册为目的的中药临床研究(正确答案)

    C.以注册为目的的中医医疗器械临床研究(正确答案)

    D.中药上市后临床研究(正确答案)

    E.所有基础药理学实验

    答案解析：

    本题考察本标准的适用范围。标准明确将中医药临床科研项目、注册类中药/中医

    医疗器械临床研究以及中药上市后临床研究纳入适用

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