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2026年药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2026年修订实施的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业法定代表人的首要质量责任是（）

A.负责处方审核工作

B.对企业药品经营质量活动全面负责，落实质量安全主体责任

C.负责药品采购渠道审核

D.负责药品不良反应上报

答案：B

解析：2026版GSP明确要求，药品经营企业法定代表人、主要负责人为药品质量第一责任人，全面负责企业日常质量管控，确保质量管理制度落地，其他选项为岗位具体职责，并非首要责任。

2.药品批发企业储存药品的相对湿