T/CI 684-2024医用镥[177Lu]及其放射性药物的质量标准.pdf

T/CI684-2024《医用镥[177Lu]及其放射性药物的质量标准》主要包括以下内容：

1.外观：应描述粒子及其悬浮液的外观，包括颜色、透明度、颗粒大小和均匀性。

2.放射性核素纯度：应规定核素纯度要求，并说明测量方法和测量仪器。

3.放射性浓度：应规定放射性浓度的要求，并说明测量方法和测量仪器。

4.粒子大小和形状：应规定粒子大小和形状的要求，并说明测量方法和测量仪器。

5.稳定性：应规定稳定性要求，并说明测试方法和测试条件。

6.毒性：应规定毒性要求，并说明测试方法和测试条件，包括对动物和人体的影响。

7.包装和标识：应规定包装材料和标识的要求，包括标签、说明书和包装箱上的标识。

8.有效期：应规定有效期要求，并说明有效期测试方法和测试条件。

以上是T/CI684-2024《医用镥[177Lu]及其放射性药物的质量标准》的主要内容，具体要求可以根据实际情况进行调整和完善。