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2026年医学装备管理制度试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025年修订发布、2026年正式实施的《医疗机构医学装备管理办法》，医疗机构应当设立医学装备管理委员会的最低等级是（）

A.社区卫生服务中心B.二级以上医疗机构C.三级甲等医疗机构D.开设床位100张以上的所有医疗机构

2.2025版《大型医用设备配置许可管理目录》规定，以下属于甲类大型医用设备的是（）

A.64排X线计算机断层扫描仪B.质子重离子放射治疗系统C.1.5T磁共振成像系统D.直线加速器（能量≥10MeV）

3.医疗机构开展第二类医学装备临床试用的期限，原则上不得超过（）

A.6个月B.12个月C.24个月D.36个月

4.按照国家医学装备质量控制管理要求，急救生命支持类医学装备的完好率达标标准为（）

A.95%以上B.98%以上C.100%D.99%以上

5.根据《强制检定的工作计量器具目录（2023版）》要求，以下不属于强制检定范畴的医学装备是（）

A.用于放射诊疗的医用直线加速器剂量监测系统B.临床常规样本处理用的医用离心机C.用于输血输液的压力输液泵D.胎儿监护仪

6.2026年全国范围内全面落地医疗器械唯一标识（UDI）全流程追溯要求，医疗机构应当在植入/介入类耗材验收入