ISO 151892022 医学实验室.质量和能力要求标准立项发展报告.docx

医学实验室质量和能力要求（ISO15189:2022）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalLaboratories—RequirementsforQualityandCompetence(ISO15189:2022)

摘要

随着精准医学和检验医学技术的迅猛发展，医学实验室作为临床诊疗决策的关键支撑环节，其质量管理与能力建设已成为全球医疗卫生体系关注的核心议题。国际标准化组织（ISO）于2022年12月正式发布ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》，取代原ISO15189:2012版本