医用耗材采购管理工作手册（2026版）.docxVIP

医用耗材采购管理工作手册（2026版）

本手册为医疗机构医用耗材全流程采购管控的实操执行文件，所有条款均符合国家及地方现行医用耗材管理相关法规要求，所有操作环节明确时限、标准、责任边界，各相关岗位人员需严格遵照执行。

第一章总则

一、编制目的和适用范围

为进一步规范医疗机构医用耗材采购行为，降低采购成本，保障临床使用安全，防范采购环节廉政风险，结合最新发布的《医用耗材集中带量采购管理办法》（医保发〔2021〕28号）、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2010〕134号）要求编制本手册。

本手册适用于医疗机构所有纳入管理的医用耗材采购活动，涵盖普通耗材、高值耗材、检验检测试剂、介入类耗材、植入类耗材等所有品类，所有涉及采购决策、需求申报、资质审核、履约验收、库存管控的临床科室、设备管理部门、财务部门、审计监督部门人员均需遵照执行。

本手册所有操作要求均适配二级及以上公立医疗机构运营场景，基层医疗机构可根据自身采购规模，在不违反核心管控要求的前提下，对部分流程环节做简化调整，调整方案需报上级卫生健康行政部门备案后方可执行。

二、采购管理组织架构及岗位职责

医疗机构设立医用耗材采购管理委员会，作为采购最高决策机构，委员会成员由院长、分管医疗副院长、设备科负责人、财务科负责人、医务科负责人、临床科室代表、审计科负责人共9人组成，