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医学装备采购验收管理制度

一、总则

采购验收是医学装备从合同履约到临床投用前的最后一道质量、合规、资金防线，严禁“重采购轻验收”“先使用后验收”的违规行为。为规范全院医学装备采购后的验收流程，防范设备质量风险、合同履约风险、廉政风险，保障临床使用安全，避免财政与自筹资金损失，根据《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《医疗卫生机构医学装备管理办法》《中华人民共和国计量法》等法律法规要求，结合本院实际制定本制度。

本制度适用于本院所有使用财政资金、自筹资金、捐赠资金购置或获赠的医学装备，包括诊断类、治疗类、辅助类医疗设备，医用耗材（含高值耗材、普通耗材、检验试剂），医学装备类信息软件，以及与医疗活动相关的压力容器、辐射防护等特种装备，无论金额大小均须按本制度要求完成验收后方可入库、付款、投入临床使用。

二、组织架构与职责划分

清晰的权责划分是避免验收走过场、责任追溯无依据的核心前提，所有验收环节实行“谁签字、谁负责”的终身追溯机制。

1.院级验收领导小组：组长由分管医学装备工作的副院长担任，成员包括医学装备科主任、财务科主任、纪检监察室专员、感控科主任、使用科室主任。核心职责：牵头组织一级验收类设备的最终验收，每季度召开1次验收工作复盘会，会后24小时内下发会议纪要跟踪问题整改；对验收过程中的重大争议进行终裁，审批重大质量问题的索赔、退货申请，对验收环节的违规行为启动