原创力文档药物临床试验设备仪器校检·广东共识
前言
随着药物临床试验的规范化发展，设备仪器校检作为确保试验数据准确可
靠的重要环节，日益受到各方重视。广东省药学会药物临床试验专业委员会组
织专家制定的《药物临床试验设备仪器校检·广东共识》，为临床试验相关仪器
设备的检定校准工作提供了明确指导。
一、总则要求
临床试验涉及的仪器设备均应定期进行检定或校准。有国家标准的参照国
家标准执行，无国家标准的可根据产品说明书、仪器工作强度、性能稳定性制
定相应的标准操作规程，确保仪器设备的检测误差在允许范围内。
二、定义解析
2.1检定
检
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