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2026年医疗器械采购试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.医疗器械的注册是指对医疗器械进行______、______和______的过程。

2.医疗器械的分类依据主要是其预期用途、风险程度和______。

3.医疗器械的采购流程通常包括______、______、______和______四个主要阶段。

4.医疗器械的招标采购应当遵循______、______和______的原则。

5.医疗器械的验收应当由______组织，并形成书面记录。

6.医疗器械的储存应当确保其______、______和______。

7.医疗器械的运输应当确保其______、______和______。

8.医疗器械的报废应当遵循______、______和______的原则。

9.医疗器械的追溯体系应当能够实现______、______和______。

10.医疗器械的采购合同应当明确______、______和______等内容。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.医疗器械的注册证是医疗器械合法生产、销售的凭证。（√）

2.医疗器械的分类与风险程度无关。（×）

3.医疗器械的采购流程可以省略招标阶段。（×）

4.医疗器械的验收可以由供应商自行组织。（×）

5.医疗器械的储存可以忽略环境条件。（×）

6.医疗器械的运输可以忽略包