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gmp质量风险管理试题及答案

一、单选题（每题3分，共30分）

1.GMP质量风险管理的目的不包括以下哪项？

A.确保产品质量

B.降低风险

C.提高生产效率

D.增加企业利润

2.以下哪种情况不属于质量风险？

A.原材料供应商变更

B.生产设备定期维护

C.工艺参数波动

D.人员操作失误

3.在风险评估中，可能性等级为“高”表示：

A.几乎肯定会发生

B.很可能发生

C.可能发生

D.不太可能发生

4.风险控制措施不包括：

A.风险规避

B.风险降低

C.风险转移

D.风险忽视

5.GMP质量风险管理流程的第一步是：

A.风险评估

B.风险识别

C.风险控制

D.风险回顾

6.对于已识别的风险，应根据（）来确定风险等级。

A.风险可能性和严重性

B.风险发生频率

C.风险影响范围

D.风险应对措施

7.以下哪项不是风险评估的常用方法？

A.头脑风暴法

B.鱼骨图法

C.德尔菲法

D.成本效益分析法

8.在质量风险管理中，（）是指采取措施降低风险发生的可能性或减少风险发生时的影响程度。

A.风险规避

B.风险降低

C.风险转移

D.风险接受

9.风险回顾的频率一般为：

A.每年一次

B.每半年一次

C.每季度一次

D.根据实际情况确定

10.质量风险管理文件应包括：

A.风险评