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2025年药物警戒常识题库及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.2025年我国药品监管要求下，药物警戒的核心工作目标是（）

A.完成药品不良反应上报指标

B.全生命周期识别、评估、控制药品风险，最大化患者用药获益

C.满足监管部门合规要求

D.降低企业药品召回概率

答案：B

解析：根据2024年修订发布的《药物警戒质量管理规范（2025年实施版）》，药物警戒的核心目标是贯穿药品全生命周期开展风险管控，平衡获益风险，保障公众用药安全，合规、上报、减少召回均为过程性要求而非核心目标。

2.药品上市许可持有人（MAH）获知境内发生的药品导致