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药物临床评价方法与案例分析模拟试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

于以上分析请对该研究药物X的临床价值和潜在风险进行简要评价并提出至少一条进一步研究或临床应用时需要考虑的建议分试卷答案一选择题CECCCCDBCB二名词解释题安慰剂效应指受试者在接受无活性成分的安慰剂治疗时却出现了与接受真实治疗相似的生理或

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项的代表字母填在题干后的括号

内）

1.在药物临床试验中，随机化最主要的目的在于？

A.减少样本量

B.提高患者依从性

C.消除选择偏倚

D.增强研究结果的普适性

E.确保疗效指标的显著性

学意义生物等效性指一种药物的不同剂型如片剂胶囊在相同剂量下服用后吸收速度和吸收程度理论上没有显著差异因此可以认为它们具有相似的药理效应三简答题随机对照试验RCT的优势在于通过随机化可以有效分配研究因素减少选择偏倚通过对照通常是安慰剂或阳性对

2.下列哪项不是I期临床试验的主要目的？

A.评估药物的安全性